ІНСТРУКЦІЯ¹

для медичного застосування лікарського засобу

ЕЛІДЕЛ^®

(ELIDEL^®)

Діюча речовина: pimecrolimus;

1 г крему містить 10 мг пімекролімусу;

 

Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: білуватий гомогенний крем.

 

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Засоби, що застосовуються при атопічному дерматиті, за винятком кортикостероїдів.

Код АТХ D11A H02.

Навчальний матеріал не є рекламою, в.2.0.
06/2024

Ознайомтеся, будь ласка, з інформацію нижче, щоб мінімізувати ризик застосування крему Елідел^® не за показаннями.

Елідел^® містить діючу речовину пімекролімус, інгібітор кальциневрину, що значною мірою специфічно зв'язується з макрофіліном-12 і пригнічує кальційзалежну фосфатазу - кальциневрин.
Внаслідок цього він блокує синтез запальних цитокінів в Т-лімфоцитах. Елідел^® - це засіб для місцевого лікування атопічного дерматиту, що не містить стероїдів.

Елідел^® - це крем, кожен грам якого містить 10 мг пімекролімусу.

Згідно з інструкцією для медичного застосування, Елідел^® схвалений для застосування при легкому та помірному атопічному дерматиті, якщо лікування кортикостероїдами для місцевого застосування небажане чи неможливе. Це може бути при: непереносимості місцевих кортикостероїдів, недостатньому ефекті від місцевих кортикостероїдів, потребі використання на обличчі та шиї, де тривале періодичне застосування кортикостероїдів може бути недоречним.

Ні, Елідел^® показаний для лікування атопічного дерматиту легкого або середнього ступеня тяжкості.

Так, Елідел^® можна застосовувати для лікування у дітей віком від 3 місяців або старше та у дорослих.
Елідел^® дозволений для лікування пацієнтів віком від 3 місяців або старше та був ретельно досліджений у цих групах пацієнтів. Інформації щодо застосування для лікування дітей віком до 3 місяців недостатньо.
Тому застосування Еліделу^® для лікування пацієнтів віком до 3 місяців не рекомендується.

Лікування лікарським засобом Елідел^® слід починати при перших ознаках та симптомах атопічного дерматиту. Елідел^® слід наносити лише на уражені ділянки атопічного дерматиту.

Елідел^® може використовуватися короткостроково для лікування ознак та симптомів атопічної екземи та періодично довгостроково для запобігання прогресування захворювання. Елідел^® слід наносити тонким шаром на уражені ділянки двічі на день.

Елідел^® слід використовувати якомога коротшими курсами під час загострень захворювання.
Пацієнту або особі, яка за ним доглядає, слід припинити застосування лікарського засобу Елідел^®
після зникнення ознак та симптомів захворювання. Лікування має бути періодичним, короткостроковим і не бути постійним.
Дані клінічних досліджень підтверджують періодичне лікування лікарським засобом Елідел^® протягом періоду до 5 років.

Пацієнту або особі, яка за ним доглядає, слід припинити застосування лікарського засобу Елідел^® при зникненні ознак та симптомів захворювання.
Якщо покращення не настає через 6 тижнів, або у разі загострення хвороби, слід припинити застосування лікарського засобу Елідел^®.

Ні, це не рекомендується.

Не дивлячись на те, що абсорбція лікарського засобу Елідел^® мінімальна, не слід застосовувати лікарський засіб під час вагітності.

Актуальну версію Інструкції для медичного застосування ви зможете знайти на сайті Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/

Інформація щодо інформування про побічні реакції:
Відповідно до вимог Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року №898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за №73/13340, слід повідомляти про усі підозрювані побічні реакції до Державного експертного центру МОЗ України за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua