Показання до застосування

ІНСТРУКЦІЯ1
для медичного застосування лікарського засобу

ЛІРИКА
(LYRICA®)

Діюча речовина: прегабалін.

Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. Інші протиепілептичні засоби.
Код АТХ N03A X16.

Актуальну версію Інструкції для медичного застосування ви зможете знайти на сайті Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/

Перелік посилань:

Інструкція для медичного застосування ЛЗ Лірика. РП МОЗ України UA/3753/01/06, UA/3753/01/05, UA/3753/01/04, UA/3753/01/02 Наказ МОЗ №498 від 16.03.2023

  1. Державний реєстр лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/

LYR-2023-0614

Механізм дії

Перелік посилань:

  1.  Lyseng-Williamson K, Siddiqui A. Pregabalin: a review of its use in fibromyalgia. Drugs. 2008;68(15): 2205-2223.
  2.  Kavoussi R. Pregabalin: from molecule to medicine. Eur Psychopharmacol. 2006;16(suppl 2):S128-S133.

LYR-2022-0027

Клінічна ефективність

Нейропатичний біль
Якщо мета терапії нейропатичного болю швидке, якісне та ефективне знеболювання1

 

Лірика – це зниження нейропатичного болю за 3 дні

Анксіолітичний ефект прегабаліну

Адаптовано з 1. Rowbotham М., et аІ. Pregabalin shows reduction in pain bу day three oftreatment: analysis of daily pain s cores. Poster presented at APS, 2003. 2.Michael С. Rowbotham. Mechanisms of neuropathic pain and their implications for the design of clinical trials 2005.
Інтенсивність болю до та після 6 тижнів лікування прегабаліном в залежності від етіологічної причини

Інтенсивність болю до та після 6 тижнів лікування прегабаліном в залежності від етіологічної причини³

Анксіолітичний ефект прегабаліну 

Контроль рецидивів на фоні прийому Лірика

  1. Діабетична полінейропатія (n=5091)
  2. Постгерпетична невралгія (n=2187)
  3. Невралгія трійчастого нерву (n=1548)
  4. Поліневропатія, пов’язана із злоякісною пухлиною (n=406)
  5. Алкогольна поліневропатія (n=803)
  6. Поліневропатія іншої етіології (n=2379)
  7. Біль у спині з нейропатичним компонентом (n=4271)

*НБ, НеБ – нейропатичний біль

Адаптовано з: R. Mallison, С. Tilke, М. Brasser, et. аІ. Efficacy and Tolerability of Pregabalin in Patients with Neuropathic Pain. MMW-Fortschr.Med. Originalien 1/2007 (149. Jg.)

Лірика допомагає краще, ніж стандартна терапія в лікуванні болю у спині з нейропатичним компонентом⁴

  • У пацієнтів, які отримували терапію прегабаліном, значно зменшився вплив болю на сон, знизився рівень болю та покращився загальний стан⁴
  • Покращення відмічалося вже в середині терміну лікування за відносної беспечності препарату⁴
  • Значущий ефект зберігається ще 4 тижні після терапії⁴

Анксіолітичний ефект прегабаліну соматичні та психічні симптоми

*Шкала CGI-C (Clinical Global Impression of Change) - Шкала оцінки загальногоклінічного враження про зміни стану загального
**Шкала PGI-C (Patients' Global Impression of Change) - Шкала оцінки загаль враження пацієнта про зміни стану

Ефективність лікування, оцінена пацієнтами на 8 тижні лікування.

Тривога в структурі генералізованого тривожного розладу
Анксіолітичний ефект при застосуванні препарату Лірика® без «прикриття бензодіазепінами» розвивається вже на 4-й день терапії5

Анксіолітичний ефект прегабаліну соматичні та психічні симптоми

Анксіолітичний ефект прегабаліну соматичні та психічні симптоми

Адаптовано з Montgomery et al. Efficacy and safety of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder. A 6 -week, multi-center, double-blind, placebo-controlled comparison of pregabalin and venlafaxine. J of Clin Psychiatry, 2006, 67, p 771-782.

До 60% пацієнтів демонструють контроль рецидивів тривоги на фоні застосування препарату Лірика® 6

Анксіолітичний ефект прегабаліну соматичні та психічні симптоми 

Майже 60% пацієнтів звільнилися від рецидивів генералізованого тривожного розладу на фоні терапії Лірикою за даними 6-місячного дослідження.
Адаптовано з Feltnera D., Wittchend H-U., Kavoussia R., Long-term efficacy of pregabalin in generalized anxiety disorder, Int Clin Psychopharmacol. 2008; 23(1): 18-28.

Перелік посилань:

  1. Michael С. Rowbotham. Mechanisms of neuropathic pain and their implications for the design of clinical trials 2005.
  2. Rowbotham М., et аІ. Pregabalin shows reduction in pain bу day three of treatment: analysis of daily pain scores. Poster presented at APS, 2003.
  3. R. Mallison, С. Tilke, М. Brasser, et. аІ. Efficacy and Tolerability of Pregabalin in Patients with Neuropathic Pain. MMW-Fortschr.Med. Originalien 1/2007 (149. Jg.)
  4. Taguchi T., Igarashi A., Watt S., et al. Effectiveness of pregabalin for the treatment of chronic low back pain with accompanying lower limb pain (neuropathic component): a non interventional study in Japan, Journal of Pain Research. 2015:8;487-497.
  5. Montgomery et al. Efficacy and safety of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder. A 6 -week, multi-center, double-blind, placebo-controlled comparison of pregabalin and venlafaxine. J of Clin Psychiatry, 2006, 67, p 771-782.
  6. Feltnera D., Wittchend H-U., Kavoussia R., Long-term efficacy of pregabalin in generalized anxiety disorder, АInt Clin Psychopharmacol. 2008; 23(1):18-28.

LYR-2022-0027

Профіль безпеки

Безпека та переносимість Лірики ретельно вивчена, в тому числі при тривалих курсах лікування1-5

 

Дані з безпеки ЛЗ Лірика

Сприятлива переносимість у літніх пацієнтів⁶⁻⁷

  • Середній вік пацієнтів з ГТР в 8-тижневому дослідженні склав 72 роки⁶
  • Середній вік пацієнтів з постгерпетичною невралгією в 13-тижневому дослідженні склав 73 роки⁷
    ГТР - генералізований тривожний розлад

Безпека тривалого застосування

Піктограма для розділу Профіль безпеки

Перелік посилань:

  1. Інструкція для медичного застосування ЛЗ Лірика. РП МОЗ України UA/3753/01/06, UA/3753/01/05, UA/3753/01/04, UA/3753/01/02 Наказ МОЗ №498 від 16.03.2023
  2. Feltner D., Wittchen H.-U., Kavoussi R., et al. Long-term efficacy of pregabalin in generalized anxiety disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2008; 23:18-28.
  3. Crofford L., Mease P., Simpson S., et al.Fibromyalgia relapse
     evaluation and efficacy for durability of meaningful relief (FREEDOM): a 6-month, double-blind, placebo-controlled trial with Pregabalin. Pain. 2008, 136(3):419-31.
  4. D'Urso de Cruz E, Dworkin RH, Stacey B., et al. Long-term treatment of painful DPN and PHN with pregabalin in treatment-refractory patients. Poster presented at APS, 2005.
  5. Portenoy R., Murphy T.K., Young J., et al. Onset and duration of analgesia in combined Analyses of Clinical Trials of Pregabalin for Painful DPN and PHN. Poster presented at the 25th Annual Scientific Meeting of the American Pain Society, 3-6 May 2006; San Antonio, Texas.
  6. Bazil C., Uthman B., Barrett J.A., et al. Long-term response in patients with partial seizures treated with add-on Pregabalin. Poster ECE, 2005.
  7. Montgomery S.A., Chatamra K., Pauer L., et al. Efficacy and safety of pregabalin in elderly people with generalised anxiety disorder. The British Journal of Psychiatry, 2008; 193:389-394.
  8. Крупицкий Е. М. Применение антиконвульсантов без назначения врача: синдром зависимости или самолечение Manage pain. 2016, №2, c. 7-10.
  9. Ben-Menachem E. Pregabalin Pharmacology and its relevance to clinical practice. Epilepsia, 45 (suppl. 6):13-18, 2004.

LYR-2023-0634

Режим дозування

Спосіб застосування та дози

Правила нарощування дози і відміна терапії прегабаліном¹

Відміна поступово протягом мінімум 1 тижня

  • Лірику можна приймати до та після прийому їжі
  • Дозу підвищують на основі індивідуальної реакції у відповідь та переносимості у пацієнта
  • Допускається частота прийому 3 рази на добу
  • Максимальна добова доза - 600 мг¹

Скорочена інформація. Повний текст дивіться в інструкції для медичного застосування ЛЗ Лірика.

Перелік посилань:

  1. Інструкція для медичного застосування ЛЗ Лірика. РП МОЗ України UA/3753/01/06, UA/3753/01/05, UA/3753/01/04, UA/3753/01/02 Наказ МОЗ №498 від 16.03.2023

LYR-2023-0635

Доказова база та Рекомендації

Прегабалін – має достатньо широку базу доклінічних та клінічних досліджень, а також

рекомендований для медичного застосування низкою міжнародних рекомендацій1-4

Піктограма для розділу Доказова база

223 клінічних досліджень
105 доклінічних досліджень1

Піктограма для розділу Доказова база

Світовий досвід застосування

35,6 мільйонів пацієнто-років прийому2

Піктограма для розділу Доказова база

Бiльше 10 років клінічного

застосуванні в Україні3

Піктограма для розділу Доказова база

Виробництво-

Німеччина4

Застосування прегабаліну рекомендовано⁵⁻¹²:

Піктограма для розділу Доказова база

Перелік посилань:

  1. Independent analysis by Pfizer using data obtained under license from the following IMS Health incorporate service: IMS Health MIDAS Quantum (3Q15).
  2. Van Seventer R. Feister H.A, Young J.P., et al. Efficacy and tolerability of twice-daily pregabalin for treating pain and related sleep interference in postherpetic neuralgia: a 13-week, randomized trial. LIBRAPHARM LTD - Curr Med Res Opin. 2006;22(2), 375-384.
  3. Pregabalin master bibliography on IMS MIDAS data Q1 2012.
    (RBTLYR-12-258 source).
  4. Інструкція для медичного застосування ЛЗ Лірика. Реєстраційні посвідчення № UA/3753/01/04;№ UA/3753/01/02;№ UA/3753/01/05;№ UA/3753/01/06 від 17.01.2020 р. Наказ МОЗ № 91 , зі змінами від 22.03.2021 р. Наказ МОЗ №517.
  5. Finnerup N.B., Attal N., Haroutounian S, et al. Pharmacotherapy for neuropathic pain in adults: systematic review, meta-analysis and updated NeuPSIG recommendations. Lancet Neurol. 2015 Feb; 14(2):162-173.
  6. Attal N, Cruccu G, Baron R, et al. EFNS guidelines on the pharmacological treatment on neuropathic pain: 2010 revision. Eur J Neurol. 2010,17(9):111 3-e88.
  7. M. Fallon, R. Giusti, F. Aielli, et al Management of Cancer Pain in Adult Patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol (2018) 29 (Suppl 4): iv166-iv191.
  8. Bril V., England J., Franklin G.M., et al. Evidence-based guildeline: Treatment of painful diabetic neuropathy. Neurology, 2011:76:1-8.
  9. J. Ballantyne, IASP Pain clinical update, Pharmacological Management of Neuropathic Pain, 2010, Vol. XVIII, Issue 9.
  10. Mu A., Weinberg E, Moulin D.E, et al. Pharmacologic management of chronic neuropathic pain: Review of the Canadian Pain Society consensus statement. Can Fam Physician. 2017 Nov;63(11):844-852.
  11. CREST Guidelines on the management of neuropathic pain. Доступно за посиланням: http://www.gain-ni.org/images/Uploads/Guidelines/CRESTO/020-Managemento/020of%Neuropathico/o20Pain 0/o20Guidelines.PDF CTаHOM Hа 27.02.2019.
  12. V Martinez, N Attal, D Bouhassira, et al. Chronic neuropathic pain: diagnosis, evaluation and treatment in outpatient services. Guidelines for clinical practice of the French Society for the Study and treatment of Pain. Douleurs. 2010;11:3-21.

LYR-2022-0027

Посттравматичний стресовий розлад: I частина

відео з різних аспектів ПТСР: I частина

Що таке нейропатичний біль

Нейропатичний біль. Визначення. Епідеміологія

Детальніше про нейропатичний біль

Методи лікування нейропатичного болю

Методи лікування пацієнтів з НеБ

Методи лікування нейропатичного болю

Компанія Viatris має в своєму портфелі препарати для різних психічних розладів

Фармакологічне забезпечення пацієнтів з психічними розладами

Психічні розлади та фармакологічний портфель компанії Viatris для їх лікування