Iнструкція ЛЗ Золофт®

Золофт^®

Показання до застосування

ІНСТРУКЦІЯ¹

для медичного застосування лікарського засобу

ЗОЛОФТ^®
(ZOLOFT^®)

Діюча речовина: сертралін.

одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сертраліну гідрохлорид у кількості, еквівалентній 50 мг сертраліну.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Код АТХ N06A B06.

Актуальну версію Інструкції для медичного застосування ви зможете знайти на сайті Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/

Перелік посилань:

Інструкція для медичного застосування ЛЗ Золофт^®. РП МОЗ України UA/7475/01/01, Наказ МОЗ №517 від 22.03.2021

Державний реєстр лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/

ZOLO-2023-0415

Режим дозування

Сертралін потрібно приймати 1 раз на добу (вранці або ввечері).

Таблетки сертраліну можна приймати незалежно від вживання їжі.

Скорочена інформація. Повний текст в інструкції для медичного застосування лікарського засобу Золофт^® за посиланням

Перелік посилань:

Інструкція для медичного застосування ЛЗ Золофт^®. РП МОЗ України UA/7475/01/01 №490 від 14.03.2023, розміщена на сайті Державного реєстру лікарських засобів України http://www.drlz.com.ua/

ZOLO-2023-0413

Доказова база та рекомендації

Згідно з міжнародними рекомендаціями Золофт® (оригінальний сертралін¹) рекомендований в лікуванні:

Лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР)

Порівняння сертраліну та пароксетину в лікуванні пацієнтів з ПТСР

*У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні порівнювали ефективність застосування сертраліну (50-150 мг/добу; N=112) та пароксетину (До 40-60 мг/добу; N = 113) серед пацієнтів із панічним розладом з агорафобією або без неї.

*У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні порівнювали ефективність застосування сертраліну (50-150 мг/добу; N=176) та пароксетину (20-40 мг/добу; N=177) серед пацієнтів з уніполярною великою депресією.

Ефективність препарату Золофт® (сертралін) у лікуванні ПТСР

*Зменшення симптомів на більш ніж 20% порівняно з вихідним рівнем протягом перших 2-х тижнів лікування.

**Результати 28-тижневого рандомізованого, плацебо-контрольованого, подвійного сліпого дослідження, в якому вивчалася ефективність

Список скорочень:

FDA - Управління продовольства та медикаментів, УПМ (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA); ПТСР – посттравматичний стресовий розлад; СІЗЗС – селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну; ІЗЗСН - селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.

Перелік посилань:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019839
FDA-approved patient guide for Zoloft (sertraline). Розміщено за посиланням Розміщено за посиланням
Bandelow B, Allgulander C, Baldwin DS, et al. World Federation of Societies of Biological Psychiatry (WFSBP) guidelines for treatment of anxiety, obsessive-compulsive and posttraumatic stress disorders - Version 3. Part I: Anxiety disorders, Part II: OCD and PTSD. World J Biol Psychiatry. 2023;24(2):118-134.
А. J. Gelenberg, et аІ. American Psychiatric Association (АРА). Practice guidelines for the treatment of depressive disorder. Розміщено за посиланням https://psychiatryonline.org/guidelines
Generalised anxiety disorder and panic disorder in adults: management. Clinical guideline. Published: 26 January 2011. Last updated: 15 June 2020. Розміщено за посиланням https://www.nice.org.uk/guidance/cg113
Berenz, Erin C et al. “Time course of panic disorder and posttraumatic stress disorder onsets.” Social psychiatry and psychiatric epidemiology vol. 54,5 (2019): 639-647.
Flory JD, Yehuda R. Comorbidity between post-traumatic stress disorder and major depressive disorder: alternative explanations and treatment considerations. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Jun;17(2):141-50.
Alexander W. Pharmacotherapy for Post-traumatic Stress Disorder In Combat Veterans: Focus on Antidepressants and Atypical Antipsychotic Agents. P T. 2012 Jan;37(1):32-8.
Bandelow B, Behnke K, Lenoir S, Hendriks GJ, Alkin T, Goebel C, Clary CM. Sertraline versus paroxetine in the treatment of panic disorder: an acute, double-blind noninferiority comparison. J Clin Psychiatry. 2004 Mar;65(3):405-13.
Aberg-Wistedt A, Agren H, Ekselius L, Bengtsson F, Akerblad AC. Sertraline versus paroxetine in major depression: clinical outcome after six months of continuous therapy. J Clin Psychopharmacol. 2000 Dec;20(6):645-52.
Graham B, Garcia NM, Burton MS, Cooper AA, Roy-Byrne PP, Mavissakalian MR, Feeny NC, Zoellner LA. High expectancy and early response produce optimal effects in sertraline treatment for post-traumatic stress disorder. Br J Psychiatry. 2018 Dec;213(6):704-708.
Davidson, J et al. “Efficacy of sertraline in preventing relapse of posttraumatic stress disorder: results of a 28-week double-blind, placebo-controlled study.” The American journal of psychiatry vol. 158,12 (2001): 1974-81.
Н.А. Марута, В.І. Заворотний. Принципи реабілітації військовослужбовців з різними варіантами посттравматичного стресового розладу // Український вісник психоневрології. - 2018. - Т. 26, вип. 3. - С. 33-38.
Panahi, Y et al. “A randomized, double-blind, placebo-controlled trial on the efficacy and tolerability of sertraline in Iranian veterans with post-traumatic stress disorder.” Psychological medicine vol. 41,10 (2011): 2159-66.